4月7日,北京市医疗安全局等10部门公布了《北京市支持创新医学高质量发展多项措施(2026年)》(以下简称《多项措施》)。这份报告共七部分,其中包括针对药品生产企业、流通企业和创新医疗机构的32项新措施,这些措施将于当天实施。支持创新药物高质量发展的政策连续第三年出台。这并不是中国政府第一次出台相关措施。 2024年、2025年,北京连续出台《支持北京创新药物高质量发展的若干措施》,取得显著成效。 2025年,北京医疗健康产业规模将达到1.13万亿元,比上年增长6.5%。临床试验项目全市耗时21.6w预计启动时间比 2023 年缩短了近 11 周,全年同时开展了 215 项全球临床试验。新批准创新制药器械16个。其中包括6个创新药物和10个三类医疗器械。强生公司的尼卡利单抗注射液成为日本第一个获批进行阶段性试生产的生物制品。 674种成为全国热点的创新药物直接纳入定点医疗机构药品目录,北京桃汇健康管理专项药品目录增至159种。赛诺菲胰岛素生产基地、礼来公司、法化龙化学公司奥氟格列酮片本地化生产等重大产业项目落地北京。诺华、阿斯利康、强生等20余家大型制药企业落地北京扩大投资、设立研发心理治疗中心。 《2026年版若干措施》的出台,将进一步加快北京医疗健康产业创新,持续实施产业链高质量发展行动,持续构建“研发、审批、生产、应用”全链条支撑体系,为创新型医药装备企业提供精准、稳定、可预期的政策环境,充分激发生产力发展新动能。设计源创新开展脑机接口“2026版”核心部件研发 值得一提的是,迪卡斯公司紧跟医学科技发展前沿,从AI、类器官、器官芯片等源头引入人工智能预测创新,已开发出超过15个模型。我们将从脑机接口的角度开展研究研发和开发高性能柔性深层电极等核心部件,开发512通道侵入式产品,加速临床验证。在免疫治疗和药物研发方面,我们将搭建高水平的研发平台,推动临床应用和应用,发现新靶点,开发候选药物。推动医疗机器人关键核心技术科研创新,重点攻关复杂冠状动脉病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、膜脱离、非玻璃体黄斑视网膜前蛙等高难度手术。我们将培养一批具有国际影响力、能够主导国际多中心临床试验的项目带头人。为促进创新成果转化,《多项措施》提出鼓励北京儿童医院、首都儿童医学中心等机构开展创新成果转化针对儿科用药特点量身定制医院剂型,推荐纳入国家儿科医疗机构常用剂型目录。简化创新药物和器械的审批,将流感疫苗批次的发放时间缩短最多40个工作日。在优化创新药物和器械审评审批方面,《多项措施》将推动罕见病和儿童治疗创新,实行优先服务,推动提前上市,并在一定时期内争取市场独占权。推动国家药监局京津冀分局对创新药物器械进行早期干预、咨询和指导,加快创新成果转化。为提升药品器械检测质量和效率,《若干措施》还提出开通药品器械检测绿色通道。药品申请注册辅助检验周期由70个工作日缩短至40个工作日。推进新型生物制剂检测能力建设,新增2个生物制剂批签发许可证。将流感疫苗批量发放周期缩短至40个工作日。我们为医疗器械提供创新的预测试服务。我们公司正在扩张我们遵守有关医疗检测设备安全的新国家标准。我们主动完成新国标产品到货检验。此外,《若干措施》提到要探索新工具、新标准、新方法,重点关注人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域,加快人工智能在新药注册和器械注册审评审批中的应用。提高创新药生产和流通水平,建设一批高水平创新药企业vel黑光实验室和专业孵化器。适应产业发展需要,《若干措施》提出建设一大批高水平黑光实验室和专业孵化器,组织一大批开放中试平台,支持主体企业中试线建设。同时,《多项措施》提出了一系列支持药品生产制造的政策,包括提高产业平台服务水平、扩大医药服务装备生产、加快医药行业数字化、智能化等。报告称,鼓励企业通过战略并购和资源整合做大做强,逐步培育一批品种价值高、研发投入大、发展潜力大的优质企业。德韦洛专精特新中小企业50余家,专精特新“小巨人”企业10余家。为加快推进医药工业数字化、智能化,《若干措施》提出实施一系列装备更新工程,创建智能绿色制造工厂和示范园区,新增地方以上智能工厂10家以上、绿色工厂5家以上。发展打造灯塔工厂、5G工厂、美丽工厂,推动机器人示范应用。推动创新药物和器械临床应用,在更多医院实施机器人全场景应用。 《若干措施》提出,创新药品通过绿色通道快速上网,办理时间不超过15个工作日。我们帮助确保创新药物和设备获得商业保险承保。同时,来将鼓励北京普惠健康保险等社会健康保险计划将更多的创新药物、疾病治疗方法纳入其承保范围内。推广商业健康保险和基本健康保险“一站式”支付,加快理赔速度,简化服务。值得一提的是,“多项举措”正在推动手术机器人在医院的使用。加快腹腔镜、骨科、外科、介入等各类手术机器人的应用,在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台,推广手术机器人创新租赁模式,持续加速机器人创新迭代。将手术机器人场景联合研发、使用效果、全面开放纳入公立医院绩效监控。 《多项措施》还提出了未来基础模型预设计、药物研发设计人工智能模型等重点领域、建立主要上市公司初步库、在国际医药创新园(BioPark)设立中关村知识产权保护中心分中心、支持监管科学研究、加强医药领域知识产权保护、充分发挥商业健康保险支撑作用、全面促进高质量发展等任务。开发创新药物。北京市医保局相关负责人表示,“若干措施”的出台,将通过研发、临床试验、审评审批、生产流通、临床应用等方面的政策协调,支持创新药发展。n等创新药物。支持商业健康保险与基本健康保险优势互补、差异化发展,拓展多种支付渠道。促进医疗健康数据流通,扩大人工智能应用,加快数据驱动医疗健康产业发展。加强知识产权保护,不断优化营商环境。新京报记者耿子野、编辑张守敬、校对穆善通